水飞蓟宾胶囊(水林佳)

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                            适应症:用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复

                            核准日期:2007年03月26日

                            修改日期:2009年08月27日  2009年11月24日  2012年06月25日  2013年10月17日  2014年04月08日

                            请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

                            【药品名称】

                               通用名称:水飞蓟宾胶囊

                               商品名称:水林佳

                               英文名称:Silibinin Capsules

                               汉语拼音:Shuifeijibin Jiaonang

                            【成 份】

                               水飞蓟宾。化学名称:2α-[2,3-反式-2,3-二氢-3-(4-羟基-3-甲氧基苯基)-2-羟甲基-1,4-苯并二氧六环-6-基]-2,3-二氢-3β,5,7-三羟基-4H-1-苯并吡喃-4-酮-水合物。 2α-[2,3-trans-2,3-dihydro-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-(hydroxymethyl)-1,4-benzodioxan-6-yl]-2,3-dihydro-3β,5,7-trihydroxy-4H-1-Benzopyran-4-one monohydrate

                              分子式:C25H22O10 . H2O

                              分子量:500.47

                            【性 状】硬胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。

                            【规 格】每粒含水飞蓟宾35mg

                            【用法用量】口服,成人每日三次,每次2~4粒;或遵医嘱。

                            【不良反应】主要表现为轻微的胃肠道症状(恶心、呃逆)和胸闷等。

                            【禁 忌】尚不明确。

                            【注意事项】对本品过敏者慎用。

                            【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠、哺乳期妇女用药的安全性尚未确定,请遵医嘱。

                            【儿童用药】无不良反应报道,请遵医嘱。

                            【老年用药】无不良反应报道,请遵医嘱。

                            【药物相互作用】尚不明确。

                            【药物过量】无不良反应报道,请遵医嘱。

                            【药理毒理】

                               药理作用:水飞蓟宾能够稳定肝细胞膜,保护肝细胞的酶系统,清除肝细胞内的活性氧自由基,从而提高肝脏的解毒能力,避免肝细胞在长期接触毒物、服用肝毒性药物、吸烟、饮酒等情况下受到损伤。

                            【药代动力学】

                               据文献报道,健康人口服水飞蓟宾卵磷脂复合物360mg(以水飞蓟宾计)后,游离血药浓度峰值为298±96ng/ml,峰时间为1.6±0.3h,血中的平均残留时间为3.6±0.4h,AUC(0-12h)为:881±207ng/ml·h。

                            【贮 藏】密封、在常温干燥处保存。

                            【包 装】药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装,10粒/板,2板/盒

                                           药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装,10粒/板,3板/盒

                                           药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装,10粒/板,6板/盒

                            【有 效 期】24个月

                            【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-(X-234)-2004Z

                            【国药批准文号】:国药准字H20040299

                            【生产企业】

                            022-86342893
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